中药材GAP检查指南：全面的现场检查流程、关键控制点与整改策略

一、指南总览

目的：通过系统化检查，确认中药材种植、收获、加工与贮存等环节符合GAP要求，保障产品来源可追溯、生产过程规范、风险可控。
适用对象：中药材种植基地、合作社、企业、第三方检查机构与内部质量管理人员。

二、检查前准备

1. 资料准备（核查原件为主）
   • 土地产权/承包合同、地块地图与种植结构记录；
   • 年度生产计划、作业记录（播种、移栽、施肥、灌溉、病虫害防治、采收）；
   • 农用投入品台账（种子/苗、肥料、农用辅料）及采购凭证；
   • 运输、贮存与加工记录（温湿度记录、通风、清洁维护）；
   • 人员培训记录与岗位职责说明。
2. 人员与工具
   • 现场陪同人员：负责人、技术员、田间管理员；
   • 检查工具：笔记、相机、量尺、温湿度计、样品袋与标签、便携检测设备（如有）。

三、现场检查步骤

步骤1：入口与外部环境

• 检查基地周边环境（污染源、畜禽养殖、工业排放等）；
• 核对地块边界、林带与隔离带情况，评估外来污染风险。

步骤2：耕作与田间管理

• 育苗/播种管理：育苗条件、苗龄记录、移栽记录；
• 施肥与灌溉：投入品使用记录、用量与施用方式、灌溉水源及其保护措施；
• 病虫草害防治：防治计划、用药记录、是否按规范选择药剂与安全间隔期（记录为证）。

步骤3：收获、初加工与干燥

• 收获操作与时间记录，干燥场地与通风、温控情况；
• 初加工流程是否有灰尘/异物控制措施，作业人员是否有岗位卫生规定。

步骤4：贮存与运输

• 贮存环境（通风、防潮、防虫、防霉）与温湿记录；
• 运输工具清洁、标签与批次管理，是否有专用容器与封存记录。

步骤5：记录与可追溯体系

• 核对批次记录、追溯代码、样品留样与保存期限；
• 人员培训、岗位交接记录及管理职责落实情况。

步骤6：采样与必要检测（仅为流程说明）

• 按计划采样并留样，记录采样地点、时间、批次；
• 如需检测（理化或残留），应依规范将样品送有资质的检测机构，并保留检测报告。

四、关键控制点（KCP）与证据要求

五、评分、判定与整改流程

1. 评分原则：按项目重要性分级（关键项/一般项），关键项不符合视为严重不合格；一般项按缺陷数量与频次计分。
2. 不合格处理：现场要求立即整改（可现场解决的小问题）并记录；对需较长时间整改的问题，给出整改期限与整改方案。
3. 复查与关闭：整改完成后应提交证明材料或由检查人员复查，确认后在报告中关闭该项。

六、常见问题与快速整改建议

• 记录不完整：建立电子台账、使用模板登记（日期、人员、批次）。
• 用药记录缺失：立即补录，并建立用药前后照片与标签留存流程。
• 贮存防潮不到位：加设防潮包装或干燥剂，调整通风，做温湿监测。
• 追溯信息分散：统一使用批次号并在每一环节粘贴标签，建立样品留样库。

七、实用工具与数字化建议

• 建议采用电子表格或简单的OA/ERP模块记录批次与作业流程；
• 使用二维码/批次码实现快速追溯；
• 定期（季度）开展内部自检并形成改进报告，作为迎检证据。

八、绩效指标（KPI）与持续改进

• 合格率（检查合格批次/总批次）；
• 记录完善率（关键记录完整率）；
• 不合格项整改率及平均整改时长；
• 留样合规率与可追溯时效。

九、检查日注意事项（对被检查方）

• 现场保持整洁，关键记录摆放有序；
• 陪同人员熟悉流程并能提供必要说明；
• 对无法提供的历史文件，应列明原因并尽快补齐；
• 保持开放态度，将检查结果视为改进机会。

规范的GAP检查既是合规要求，也是提升中药材种植管理水平、降低生产风险的重要手段。通过完善记录、强化关键控制点管理与持续改进，可有效提升合规性与市场竞争力。